تصویر نمایندگی خبرگزاری فرانسه

دهلی نو: Pfizer India به اولین شرکت دارویی تبدیل شده است که از Drugs Controller General of India (DCGI) مجوز استفاده اضطراری برای خود را دریافت کرده است. کووید -19 واکسن در این کشور پس از اینکه شرکت مادرش چنین ترخیصی را در انگلیس و بحرین تأمین کرد.

این شرکت در برنامه خود که به تنظیم کننده دارو ارسال شده است ، علاوه بر چشم پوشی از آزمایشات بالینی بر روی هند ، مطابق با مقررات ویژه تحت قوانین جدید داروهای جدید و آزمایشات بالینی ، اجازه واردات واکسن برای فروش و توزیع در کشور را گرفته است. ، منابع رسمی گفتند ، 2019.

“Pfizer India در 4 دسامبر درخواستی را به DCGI برای درخواست مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای آن ارائه داده است کووید -19 واکسن در هند ، “یک منبع گفت.

“این شرکت درخواست EUA را در فرم CT-18 برای اعطای اجازه واردات و بازاریابی Pfizer-BioNTech ارائه داده است. کووید -19 واکسن mRNA BNT162b2 در کشور “، منبع با استناد به این برنامه گفت.

انگلیس روز چهارشنبه اولین کشوری بود که واکسن Pfizer / BioNTech علیه را تصویب کرد کووید -19 ، با سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی انگلیس (MHRA) مجوز موقت استفاده اضطراری از آن را صادر کرد.

سازمان تنظیم مقررات انگلیس اعلام کرد لگن ، که ادعا می کند تا 95 درصد در برابر آن محافظت می کند کووید -19 ، برای پخش امن است.

بحرین روز جمعه همچنین اعلام کرد که برای واکسن دو دوزه ساخته شده توسط Pfizer و شریک آلمانی خود BioNTech ، EUA اعطا کرده است. این شرکت داروسازی قبلاً به FDA ایالات متحده تقاضای EUA برای واکسن کرده است.

دمای بسیار پایین منهای 70 درجه سانتیگراد مورد نیاز برای نگهداری واکسن ، چالش بزرگی برای تحویل آن در کشوری مانند هند ، به ویژه در شهرهای کوچکتر و مناطق روستایی آن است که نگهداری چنین امکانات زنجیره سرد بسیار دشوار است ، گفت

هنگام تماس ، فایزر گفت که همچنان متعهد به تعامل با دولت هند و کشف فرصت های موجود برای استفاده از این واکسن در کشور است.

داروساز جهانی در بیانیه ای گفت: “طی این مرحله همه گیری ، Pfizer این واكسن را فقط از طریق قراردادهای دولتی بر اساس توافق با مقامات دولتی متبوع و به دنبال مجوز یا تأیید نظارتی تأمین می كند.”

پنج واکسن در مراحل پیشرفته آزمایشات بالینی در هند قرار دارند که موسسه سرم هند آزمایش فاز 3 آکسفورد-آسترازنکا را انجام می دهد کووید -19 واکسن ، در حالی که واکسن بومی ساخته شده توسط بهارات بیوتک با همکاری ICMR قبلاً آزمایش بالینی فاز 3 را آغاز کرده است.

شرکت دارویی Zydus Cadila تاییدیه DCGI را برای شروع آزمایشات بالینی فاز 3 آزمایش های ضد بومی توسعه یافته بومی دریافت کرده است. ویروس کرونا واکسن

آزمایشگاه های دکتر ردی و صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه (RDIF) اعلام کرده اند که آزمایشات بالینی فاز 2 و 3 تطبیقی ​​را برای کووید -19 واکسن Sputnik V در هند ، همچنین ، Biological E. Ltd آزمایشات اولیه فاز 1 و 2 انسانی خود را آغاز کرده است کووید -19 کاندید واکسن.