Biological E. Ltd آزمایشات انسانی فاز I و II را شروع می کند در حالی که Bharat Biotech فاز III را آغاز می کند.

Biological E Ltd مستقر در Hyderabad یک آزمایش انسانی سازگار با فاز I و II را برای آن آغاز کرده است کووید -19 کاندید واکسن. این شرکت قبلاً درخواست Drugs Controller General هند (DGCI) را گرفته و انتظار دارد نتایج را تا فوریه سال آینده بدست آورد.

این دارو در کنار کالج پزشکی بیلور (مشارکتهای BCM) در هوستون ، تگزاس و شرکت Dynavax Technologies در حال توسعه است.

بر اساس بیانیه مطبوعاتی، این آزمایش دو دوز واکسن را در حدود 360 داوطلب که بین 18 تا 65 سال دارند آزمایش می کند. این دارو از طریق تزریق عضلانی با فاصله 28 روز تجویز می شود. تزریق عضلانی تکنیکی است که برای رساندن واکسن به اعماق عضلات استفاده می شود و اجازه می دهد تا سریعاً در جریان خون جذب شود.

این واکسن شامل فرم آنتی ژن BCM Ventures و کمکی پیشرفته Dynavax CpG 1018 خواهد بود. کمکی ماده ای است که قدرت را افزایش می دهد و پاسخ های ایمنی به آنتی ژن را برای بهبود آنها تنظیم می کند.

COVAXIN بهارات Biotech

از طرف دیگر ، Bharat Biotech همچنین اعلام کرده است که به زودی فاز III خود را آغاز خواهد کرد کووید -19 کاندید واکسن – COVAXIN. این شامل 26000 داوطلب در سراسر هند خواهد بود و با مشارکت شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) انجام می شود.

این واکسن توسط Bharat Biotech و با مشارکت ICMR و موسسه ملی ویروس شناسی (NIV) در حال تولید است.

با توجه به الف بیانیه مطبوعاتی، COVAXIN قبلاً در آزمایشات فاز I و II با 1000 نفر آزمایش شده است و نتایج امیدوار کننده ای را نشان داده است.

در یک بیانیه مطبوعاتی آمده است که این آزمایش در 22 مرکز در سراسر کشور انجام می شود و شرکت کنندگان دو تزریق عضلانی با فاصله تقریبی 28 روز دریافت می کنند. با این حال به یک گروه دارونما و به گروه دیگر واکسن واقعی تزریق می شود.

طبق هنجارهای آزمایش بالینی ، هر مرکز آزمایشی کمیته اخلاق خاص خود را دارد که آزمایشات انجام شده در هر مرکز مربوطه را کنترل می کند و از اینکه آیا اخلاق و پروتکل مطالعه را رعایت می کند ، نادیده می گیرد. براساس داده های ثبت شده آزمایشات بالینی دولت ، هشت مرکز مصوبات خود را از کمیته های اخلاق مربوطه برای آزمایشات بالینی دریافت کرده اند.

LiveMint گزارش داد که مدیر اجرایی بهارات بیوتک سای سای پراساد گفت که این شرکت قصد دارد این واکسن را تا ژوئن سال آینده راه اندازی کند مگر اینکه دولت تصمیم بگیرد قبل از آن به آنها مجوز استفاده اضطراری را بدهد.